Pharmacokinetic study of once-daily formulation of tacrolimus (Advagraf) in stable Chinese kidney transplant recipients

Conclusion Tacrolimus trough level is a good surrogate marker for TDM of Advagraf in stable Chinese KTRs. The role of C 6 to C 12 in TDM remains to be determined. 背景 / 目的 本研究旨在調查在病情穩定的華裔腎臟移植接受者 (KTRs) 間,Cmin 是否適用於藥物血中濃度監測 (TDM)。 方法 在這一項單中心藥物動力學研究中,對象為病情穩定的華裔 KTRs,在 24 小時內 12 個時間點接受了動脈血的取樣,谷值的定義為服藥前藥物濃度 (C0)。藥物動力學參數的計算是採用標準化無房室模式,AUC0–24 的計算採用線性梯形方式。全血 tacrolimus 濃度的測量儀器,則是採用高效能液相色層分析串聯質譜儀 (HPLCMS/MS)。 結果 本研究共納入 14 位服用 Advagraf® 的病人,平均 C0 為 4.4 ± 1.9 ng/ml,平均 AUC0–24 為 143.8 ± 57.0 ng·h/ml,平均最高濃度 Cmax 為 10.2 ± 3.9 ng/ml,達到 Cmax 的時間中位數 tmax 則為 2.0 小時 (四分位數間距 1.0–3.0 小時);C0 與 AUC0–24 存在明顯的相關性 (r = 0.90、p < 0.001)。在接受 diltiazem 的病人中,平均 AUC0–24 較高 (153.0 ± 55.3 ng·h/ml vs. 110.1 ± 60.1 ng·h/ml),即使他們服用較低的 tacrolimus 劑量 (平均劑量 0.039 ± 0.022 mg/kg/day vs. 0.054 ± 0.021 mg/kg/day);這兩種差異未達統計學意義。除了 C0 之外,6 至 12 小時 (C6 to C12) 之 tacrolimus 濃度亦與 AUC0–24 存在顯著的相關性。 結論 對於病情穩定的華裔 KTRs,tacrolim...
Source: Hong Kong Journal of Nephrology - Category: Urology & Nephrology Source Type: research